應用免疫學的理論、技術和方法診斷各種疾病和測定免疫狀態。在醫學上，它是確定疾病的病因和病變部位，或是確定機體免疫狀態是否正常的重要方法。此外，還應用於法醫學的血跡鑒定、生物化學的血清成分鑒定和物種進化關係的研究等。可在體內和體外進行。
從免疫學的角度免疫診斷可應用於①檢查免疫器官和功能發生改變的疾病：如免疫缺陷病、自身免疫病；②由免疫機制引起的疾病：如輸血反應、移植排斥反應；③一些內分泌性的疾病：從臨床學的角度來說，免疫疫診斷可應用於檢查傳染性疾病、免疫性疾病、腫瘤和其他臨床各科疾病。就所檢測的反應物免疫診斷大致可以分為兩類，即①免疫血清學診斷：檢測病人血清或組織內有無特異性抗體或特異性抗原；②免疫細胞學診斷：測定病人細胞免疫力的有無和強弱。
免疫診斷須體現3項要求：①特異性強，盡量不出現交叉反應，不出現假陽性，以保證診斷的準確性；②靈敏度高，能測出微量反應物質和輕微的異常變化，有利於早期診斷和排除可疑病例；③簡便、快速、安全。